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We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. CVC are conceived to be the apex vigilance institution, free of control from any executive authority, monitoring all vigilance activity under the Central Government and advising various authorities in Central Government organizations in planning, executing, reviewing and reforming their vigilant work. Re: Medical devices vigilance procedure Hi, the new Rev 5 version of 2.12-1 is now available on the Meddev website. Out of these cookies, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. procedure following the initial report 8. outcome of an investigation and follow-up 9. register of key terms appendices 1. list of competent authorities for vigilance 2. definitions 3. suggested incident report formats 4. simplified flow chart - illustration of incidents to be reported 5. We have developed customizable MDR compliant Medical Device Vigilance System Procedure and Report templates in-line with On receipt of payment confirmation, we will send a download link 2-6 hours. You also have the option to opt-out of these cookies. pour vous chauffer ; - le fait de boucher les entrées d'air du logement ; peuvent entrainer un risque mortel d'intoxication au monoxyde de carboneChacun d'entre nous est menacé, même les sujets en bonne santé.Le danger est plus grand et peut être majeur pour les personnes fragilisées ou isolées, notamment les personnes âgées, handicapées, souffrant de maladies respiratoires, cardiovasculaires, endocriniennes ou de certaines pathologies oculaires, les personnes souffrant de troubles mentaux ou du syndrome de Raynaud.En cas de sensibilité personnelle aux gerçures (mains, lèvres), consultez un pharmacien.Chez les sportifs et les personnes qui travaillent à l'extérieur :Les symptômes de l'hypothermie sont progressifs : frissons, engourdissement des extrémités sont des signaux d'alarme qui peuvent évoluer vers des états graves nécessitant un secours médical : dans ce cas appelez le " 15 ", le " 18 " ou le " 112 ".Veillez particulièrement aux moyens utilisés pour vous chauffer et à la ventilation de votre logement :peuvent entrainer un risque mortel d'intoxication au monoxyde de carboneLes conditions de circulation peuvent être rendues difficiles sur l'ensemble du réseau et des perturbations peuvent affecter les transports ferroviaires.Des crues très importantes sont possibles y compris dans les zones rarement inondées.Les conditions de circulation peuvent être rendues extrêmement difficiles sur l'ensemble du réseau routier ou ferroviaire.Des coupures d'électricité plus ou moins longues peuvent se produire.Des phénomènes de rupture ou de débordement de digues peuvent se produire.Des chutes de neige ou du verglas, dans des proportions importantes pour la région, sont attendus.Les conditions de circulation peuvent devenir rapidement très difficiles sur l'ensemble du réseau, tout particulièrement en secteur forestier où des chutes d'arbres peuvent accentuer les difficultés.Quelques dégâts peuvent affecter les réseaux de distribution d'électricité et de téléphone.De très importantes chutes de neige ou du verglas sont attendus, susceptibles d'affecter gravement les activités humaines et la vie économique.Les routes risquent de devenir rapidement impraticables sur l'ensemble du réseau.De très importants dégâts peuvent affecter les réseaux de distribution d'électricité et de téléphone pendant plusieurs jours.De très importantes perturbations sont à craindre concernant les transports aériens et ferroviaires.Les très fortes vagues prévues au large auront des conséquences au niveau du rivage :Elévation temporaire du niveau de la mer à la pleine mer, susceptible localement de provoquer des envahissements côtiers.Les circulations routière et ferroviaire sur les axes longeant le littoral peuvent être perturbées.Des dégâts importants sont localement à craindre sur l'habitat léger et les installations provisoires sur le rivage et le littoral.Des submersions importantes sont à craindre aux abords des estuaires en période de marée haute de fort coefficient (vives eaux).Associées à de forts coefficients de marée (vives eaux), les risques de submersion côtiers seront plus importants.Associées à de fortes pluies et à des vents tempétueux, les hauteurs d'eau attendues peuvent submerger les systèmes de défense côtiers (digues des ports, ouvrages de défense contre la mer, cordon dunaire) et provoquer des débordements dans les ports, la rupture des infrastructures de transports (routes, voies ferrées ...) et des inondations de zones habitées ainsi que de zones d'activités économiques.Les circulations routière et ferroviaire sur les axes longeant le littoral peuvent être rendues très difficiles.L'habitat léger et les installations provisoires sur le rivage et le littoral peuvent être mis en réel danger.Associés à de forts coefficients de marée (vives eaux), les risques de submersion côtiers et d'inondation des terres seront extrêmes.

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